2026년부터 식약처의 기능성 화장품 심사 간소화 제도가 시행됩니다. 이 제도를 잘 활용하면 심사 기간과 비용을 크게 절감할 수 있습니다.

간소화 제도 개요

기존 기능성 화장품 심사는 평균 6~12개월이 소요되었으나, 간소화 제도를 통해 일부 품목의 심사 기간을 2~3개월로 단축할 수 있습니다.

간소화 대상 품목

• •기존 고시 성분을 고시 농도 범위 내에서 사용하는 제품
• •이미 심사를 받은 처방과 동일한 주성분을 사용하는 제품
• •자외선 차단 지수(SPF)가 기존 승인 제품과 동일한 범위인 제품

절차 및 준비 서류

간소화 심사를 신청하려면 기존 심사 대비 간소화된 서류를 제출합니다. 다만 안전성 관련 기본 자료는 동일하게 요구됩니다.

핵심 준비 서류:

1. 1기능성 화장품 간소화 심사 신청서
2. 2제품 성분 명세
3. 3기준 및 시험 방법
4. 4안전성 자료 (기존 데이터 활용 가능)

활용 전략

인디 브랜드에게 이 제도는 큰 기회입니다. 기존에 검증된 기능성 성분을 활용하여 빠르게 기능성 라인업을 구축할 수 있기 때문입니다. 특히 미백(나이아신아마이드), 주름 개선(레티놀, 아데노신) 제품에 유리합니다.